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衡阳市中心医院新药登记须知
发布时间:2012-6-20 8:55:22

  我公司接到衡阳市中心医院的新药登记须知,原文如下:

  本院2012年药事管理与药物治疗学委员会将于7月底召开,为做好新药引进工作,规范登记程序,同时尽量减少对科室日常工作的影响, 特规定新药登记时间为6月25日-7月13日周一~周五下午3时至6时,登记地点为药学部临床药学室(科教楼三楼)

  新药登记前请详细阅读附件(应提供资料目录),按要求备齐目录中所列的相关资料。新药登记以后,所有资料务必在一周内完整提供,每个品种的所有资料放入一个透明文件袋,同时提供制作好的2-3张PPT文件(包括品种基本信息、申购理由等等内容),过期不候,敬请谅解!
  附件(应提供资料目录,均需加盖单位印章):
(一)药品生产许可证或者药品经营许可证和营业执照的复印件;
(二)《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书和药品批准证明文件、质量标准、说明书复印件;
(三)销售进口药品的,提供《进口药品注册证》、口岸所在地药品检验所出具的检验报告书复印件;
(四)供货单位药品销售委托书;
(五)销售人员有效身份证明复印件;
(六)列入最新版国家或湖南省基本医疗保险和工伤保险药品目录、新型农村合作医疗药品目录和国家基本药物目录的证明复印件;
(七)湖南省中标药品证明材料;
(八)湖南省物价文件依据;
(九)同类药品的临床、价格对比分析资料
 
                                                   衡阳市中心医院
                                                      2012.6.18

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